Πίνακας περιεχομένων:
- Το εμβόλιο της Moderna πέτυχε να αυξήσει την ανοσία έναντι της λοίμωξης COVID-19
- 1,024,298
- 831,330
- 28,855
- Η διαδικασία κλινικής δοκιμής του εμβολίου mRNA-1273
Η εταιρεία Biotech Moderna Inc. σχεδιάζει να κατασκευάσει ένα εμβόλιο COVID-19 από τα μέσα Ιανουαρίου. Ακόμη και πριν το COVID-19 εξαπλωθεί σε όλο τον κόσμο και κηρύχθηκε πανδημία.
Επί του παρόντος, η παρασκευή του εμβολίου έχει ολοκληρωθεί, οι δοκιμές που κάνουν εισέρχονται στα τελικά στάδια των κλινικών δοκιμών. Θα είναι το εμβόλιο που δημιουργήθηκε από τους επιστήμονες της Moderna θα είναι το πρώτο που θα καταφέρει να γίνει αντίδοτο στο COVID-19;
Το εμβόλιο της Moderna πέτυχε να αυξήσει την ανοσία έναντι της λοίμωξης COVID-19
Η δοκιμή του εμβολίου COVID-19 που έγινε από την εταιρεία βιοτεχνολογίας Moderna έδειξε θετικά αποτελέσματα. Περίπου 45 άτομα που έλαβαν το εμβόλιο κατάφεραν να σχηματίσουν ανοσία (αντισώματα) που μπορούν να αποτρέψουν τον ιό SARS-CoV-2 από τη μόλυνση κυττάρων στο σώμα.
"Αυτά είναι καλά νέα", δήλωσε ο επικεφαλής του Εθνικού Ινστιτούτου Αλλεργίας και Λοιμωδών Νοσημάτων των Ηνωμένων Πολιτειών (NIAID), Dr. Anthony Fauci όπως αναφέρεται από Associated Press (ΑΡ).
Το επίπεδο αντισωμάτων που σχηματίστηκαν στο αίμα αυτών των συμμετεχόντων στη δοκιμή ξεπέρασε το μέσο αντίσωμα που σχηματίστηκε σε ασθενείς που είχαν αναρρώσει από το COVID-19.
Αυτή η κλινική δοκιμή φάσης 1 δημοσιεύεται στο περιοδικό The New England Journal of Medicine, Τρίτη (14/7). Το εμβόλιο, που αναπτύχθηκε από τη Moderna και το NIAID, είναι το πρώτο εμβόλιο COVID-19 που δοκιμάστηκε σε ανθρώπους.
1,024,298
Επιβεβαιωμένος831,330
Ανακτήθηκε28,855
Χάρτης διανομής θανάτουΗ ερευνητική ομάδα ξεκίνησε μια κλινική δοκιμή φάσης 2 που πραγματοποιήθηκε σε 600 άτομα. Την ίδια ημέρα που δημοσιεύθηκαν τα πειραματικά αποτελέσματα, η εταιρεία ανακοίνωσε ότι θα ξεκινήσει τη διεξαγωγή κλινικών δοκιμών φάσης 3 ή τελικής φάσης στις 27 Ιουλίου.
Οι δοκιμές θα περιλαμβάνουν 30.000 άτομα, τα μισά από τα οποία θα λάβουν το εμβόλιο και τα υπόλοιπα θα λάβουν εικονικό φάρμακο ή κενό εμβόλιο. Αυτό έγινε για να διαπιστωθεί εάν τα άτομα που είχαν εμβολιαστεί θα μπορούσαν να προστατευτούν από μόλυνση με τον ιό SARS-CoV-2 σε σύγκριση με εκείνα που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Σύμφωνα με την ερευνητική ομάδα, ο γρηγορότερος τρόπος για να λάβετε αποτελέσματα είναι να δοκιμάσετε το εμβόλιο σε άτομα που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο επειδή βρίσκονται στην κόκκινη ζώνη, όπου κρούσματα COVID-19 εξαπλώνονται μαζικά.
Η Moderna έχει θέσει ως στόχο την ολοκλήρωση των κλινικών δοκιμών φάσης 3 τον Οκτώβριο και μπορεί να παραχθεί στις αρχές του 2021.
Η διαδικασία κλινικής δοκιμής του εμβολίου mRNA-1273
Αυτό το εμβόλιο της Moderna ονομάζεται mRNA-1273. Αυτό είναι ένα εμβόλιο που παρασκευάζεται χρησιμοποιώντας γενετικό υλικό από τον ιό SARS-CoV-2 που έχει κατασκευαστεί και είναι ικανό να ενθαρρύνει το σύστημα να σχηματίσει αντισώματα για την καταπολέμηση του ιού της κορώνας.
Τα αποτελέσματα της κλινικής δοκιμής φάσης 1 έχουν σχεδιαστεί για να ελέγχουν χαμηλές, μεσαίες και υψηλές δόσεις. Αυτό γίνεται για τη μέτρηση της ασφάλειας και της ικανότητας του σώματος να σχηματίζει αντισώματα μετά την ένεση με το εμβόλιο. Οι συμμετέχοντες ήταν 45 υγιείς ενήλικες ηλικίας 18 έως 55 ετών οι οποίοι έλαβαν δύο εμβολιασμούς εντός 28 ημερών.
Μετά από αυτό, οι συμμετέχοντες αύξησαν αντισώματα που ήταν σε θέση να εξουδετερώσουν ή να απενεργοποιήσουν τον ιό στο σώμα τους. Τα αποτελέσματα των εργαστηριακών εξετάσεων δείχνουν ότι αυτά τα αντισώματα είναι παρόμοια με τα αντισώματα που σχηματίζονται στο σώμα του ασθενούς μετά την ανάρρωση από το COVID-19.
Το εμβόλιο φάνηκε επίσης να είναι ασφαλές και καλά ανεκτό από τους συμμετέχοντες. Αν και περισσότεροι από τους μισούς συμμετέχοντες εμφάνισαν παρενέργειες όπως κόπωση, ρίγη, πονοκεφάλους, μυϊκούς πόνους και πόνο στο σημείο της ένεσης. Μερικοί έχουν επίσης πυρετό.
Ωστόσο, το εμβόλιο δεν έχει σοβαρές παρενέργειες. Για παράδειγμα, παρενέργειες όπως αυτό εμφανίζονται επίσης όταν ένα άτομο λαμβάνει εμβολιασμούς ιλαράς και DPT (διφθερίτιδα, κοκκύτη και τέτανος).
Τα δεδομένα σχετικά με τις παρενέργειες των συμμετεχόντων και την ανοσοαπόκριση που παρατηρείται στη Φάση 1 θα βοηθήσουν τους ερευνητές να βελτιώσουν τις δόσεις εμβολίων στη φάση 2 και στη φάση 3 κλινικές δοκιμές.
Τα αποτελέσματα αυτής της κλινικής δοκιμής φάσης 1 είναι πολλά υποσχόμενα, αλλά παραμένουν πολλές ερωτήσεις σχετικά με την αποτελεσματικότητα του εμβολίου. Για παράδειγμα, σημειώνουν οι ερευνητές, δεν είναι σαφές πόσο διαρκεί η απόκριση αντισωμάτων που προκαλείται από το εμβόλιο.
Προς ενημέρωσή σας, το εμβόλιο COVID-19 της Moderna δεν είναι το μόνο που αναπτύσσεται αυτή τη στιγμή. Υπάρχουν περισσότερες από 100 μελέτες ανάπτυξης εμβολίων που πραγματοποιούνται από ερευνητές από διάφορους οργανισμούς και ιδρύματα, συμπεριλαμβανομένης της Ινδονησίας.
Η ινδονησιακή κυβέρνηση δημιούργησε μια κοινοπραξία (ένωση) που περιέχει επιστήμονες από διάφορα ερευνητικά ιδρύματα και πανεπιστήμια για να αναπτύξει ένα εμβόλιο COVID-19 με επικεφαλής το Eijkman Molecular Institute.
