Πίνακας περιεχομένων:
- Βασικά στοιχεία για το εμβόλιο Pfizer COVID-19
- Τα στοιχεία για την αποτελεσματικότητα του εμβολίου COFID-19 του Pfizer δεν είναι οριστικά
- 1,024,298
- 831,330
- 28,855
- Πώς λειτουργούν τα εμβόλια;
- Πόσο διαρκεί η ανοσοποιητική αποτελεσματικότητα;
Διαβάστε όλα τα άρθρα για το coronavirus (COVID-19) εδώ.
Το εμβόλιο Pfizer COVID-19 έχει αποδειχθεί ότι είναι ασφαλές και αποτελεσματικό στην πρόληψη της μετάδοσης κατά περισσότερο από 90 τοις εκατό. Η φαρμακευτική εταιρεία που εδρεύει στις ΗΠΑ θα είναι η πρώτη που θα ανακοινώσει τα προκαταρκτικά αποτελέσματα της κλινικής δοκιμής της Φάσης 3.
Αυτά τα αποτελέσματα χαιρετίστηκαν από επιστήμονες σε όλο τον κόσμο, αλλά προειδοποίησαν να μην παραμείνουν σε εγρήγορση έναντι άλλων δυνατοτήτων.
Βασικά στοιχεία για το εμβόλιο Pfizer COVID-19
Η Pfizer αναπτύσσει το εμβόλιο COVID-19 μαζί με τη γερμανική φαρμακευτική εταιρεία BioNTech. Η εταιρεία δήλωσε ότι η ανάλυση των ενδιάμεσων αποτελεσμάτων της κλινικής δοκιμής φάσης 3 του εμβολίου ήταν περισσότερο από 90% αποτελεσματική στην πρόληψη της μετάδοσης σε συμμετέχοντες στη δοκιμή.
«Σήμερα είναι μια εξαιρετική μέρα για την επιστήμη και την ανθρωπότητα. "Η πρώτη σειρά αποτελεσμάτων από την κλινική δοκιμή εμβολίου Φάσης 3 COVID-19 παρέχει προκαταρκτικά στοιχεία για την ικανότητα του εμβολίου μας να αποτρέπει τη μετάδοση του COVID-19", δήλωσε ο Δρ. Ο Albert Bourla, Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος της Pfizer σε δελτίο τύπου τη Δευτέρα (9/11).
Αυτή η έκθεση σχετικά με την αποτελεσματικότητα του εμβολίου Pfizer είναι θετική για άλλους υποψήφιους για εμβόλια COVID-19. Ωστόσο, οι επιστήμονες προειδοποιούν ότι τα ερωτήματα σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα των εμβολίων παραμένουν αναπάντητα. Αυτή η ενδιάμεση έκθεση δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως εγγύηση ότι ένα εμβόλιο από την Pfizer μπορεί να τερματίσει την πανδημία.
Τα στοιχεία για την αποτελεσματικότητα του εμβολίου COFID-19 του Pfizer δεν είναι οριστικά
Η δοκιμή Φάσης 3 για το εμβόλιο της Pfizer περιλάμβανε περίπου 44.000 άτομα σε έξι χώρες, οι μισές από τις οποίες είχαν ήδη εμβολιαστεί, ενώ οι άλλοι μισοί έλαβαν εικονικό φάρμακο - μια θεραπεία σχεδιασμένη χωρίς κανένα αποτέλεσμα.
Η ανακοίνωση της αποτελεσματικότητας αυτού του εμβολίου βασίζεται σε μια ενδιάμεση ανάλυση που πραγματοποιήθηκε σε 94 συμμετέχοντες στις δοκιμές που επιβεβαίωσαν θετικό για το COVID-19 μετά τη λήψη δύο ενέσεων του εμβολίου Pfizer. Από τους 94 συμμετέχοντες, ελέγχθηκε πόσα από αυτά έλαβαν το αρχικό εμβόλιο και πόσα έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Η Pfizer δεν παρείχε αυτές τις λεπτομέρειες στην έκθεσή τους, αλλά εάν κηρύχθηκε 90% αποτελεσματική, θα μπορούσε να εκτιμηθεί ότι όχι περισσότεροι από 8 από τους 94 θετικούς συμμετέχοντες είχαν λάβει την αρχική ένεση εμβολίου.
Για να επιβεβαιώσει το επίπεδο αποτελεσματικότητας, η Pfizer είπε ότι θα συνεχίσει τις δοκιμές έως ότου 164 συμμετέχοντες στις δοκιμές είχαν υπογράψει το COVID-19. Αυτός είναι ένας αριθμός που έχει εγκριθεί από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των Ηνωμένων Πολιτειών (FDA) ως μέτρο του πόσο καλά λειτουργεί ένα εμβόλιο.
Επιπλέον, τα δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητα του εμβολίου COVID-19 του Pfizer δεν έχουν υποβληθεί σε αξιολόγηση από ομοτίμους (κριτική από ομοτίμους) επίσης δεν έχει δημοσιευτεί σε ιατρικά περιοδικά.
Η Pfizer είπε ότι θα δημοσιεύσει τα αποτελέσματα των μελετών σε επιστημονικά περιοδικά αφού λάβει τα αποτελέσματα όλων των κλινικών δοκιμών.
COVID-19 Ενημέρωση εστιών Χώρα: Ινδονησία
1,024,298
Επιβεβαιωμένος831,330
Ανακτήθηκε28,855
Χάρτης διανομής θανάτουΠώς λειτουργούν τα εμβόλια;
Ο εμβολιασμός πραγματοποιείται συνήθως με ένεση τμημάτων κυττάρων ή του γενετικού κώδικα του ιού που έχουν αποδυναμωθεί ή πεθάνει και μετά τροποποιηθούν με τέτοιο τρόπο.
Με αυτόν τον τρόπο, το εμβόλιο επιτρέπει στον οργανισμό να αναγνωρίζει τον ιό χωρίς να τον προκαλεί να μολυνθεί. Το σώμα αναγνωρίζει το εμβόλιο ως ξένο μικροοργανισμό που πρέπει να καταπολεμηθεί έτσι ώστε να προκαλέσει ανοσοαπόκριση και να παράγει αντισώματα. Έτσι, όταν μια μέρα έρχεται σε άμεση επαφή με τον ιό, το σώμα θα είναι καλύτερα προετοιμασμένο για να το αντιμετωπίσει.
Το εμβόλιο Pfizer COVID-19 απαιτεί δύο φορές τη δόση ένεσης για κάθε άτομο.
Πόσο διαρκεί η ανοσοποιητική αποτελεσματικότητα;
Οι επιστήμονες προειδοποίησαν να μην γιορτάσουν αυτά τα προκαταρκτικά δεδομένα προτού δημοσιευτεί επίσημα μια ανάλυση της μακροπρόθεσμης ασφάλειας και αποτελεσματικότητάς του.
Με βάση δεδομένα από κλινικές δοκιμές σταδίου 1 και 2, οι συμμετέχοντες κατάφεραν να προκαλέσουν μια αρκετά ισχυρή απόκριση αντισωμάτων. Ωστόσο, προς το παρόν δεν είναι γνωστό πόσο θα διαρκέσει η ανοσολογική προστασία που παρέχεται από το εμβόλιο COVID-19.
"Για μένα, το κύριο ερώτημα είναι τι περίπου έξι μήνες αργότερα, ή ακόμα και τρεις μήνες αργότερα", δήλωσε ο Ράφι Αχμέντ, ανοσολόγος στο Πανεπιστήμιο Emory στην Ατλάντα της Γεωργίας. Σύμφωνα με τον ίδιο, δεν υπάρχουν στοιχεία που να αποδεικνύουν ότι η προστασία που παρέχεται από το εμβόλιο μπορεί να διαρκέσει τρεις μήνες ή περισσότερο.
Σε ορισμένες μελέτες, τα αντισώματα των ασθενών με COVID-19 που ανακτήθηκαν διήρκεσαν μόνο 3 μήνες. Υπάρχουν κάποιες ενδείξεις ότι οι ανακτημένοι ασθενείς με COVID-19 μπορούν να επιστρέψουν στη μόλυνση με COVID-19 από παραλλαγές (στελέχη) διαφορετικοί ιοί.
Ο Αχμέντ είπε ότι οι ερευνητές έχουν ακόμη την ευκαιρία να αναζητήσουν απαντήσεις σε αναπάντητες ερωτήσεις. Ωστόσο, η ανάγκη για ένα εμβόλιο για την άμεση αντιμετώπιση της πανδημίας COVID-19 επιταχύνεται όλο και περισσότερο.
Η Pfizer και η BioNTech λένε ότι σκοπεύουν να υποβάλουν αίτηση για άδεια έκτακτης ανάγκης με το FDA για εμβολιασμούς έως τα τέλη Νοεμβρίου. Εν τω μεταξύ, η ανάλυση της συλλογής δεδομένων σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του εμβολίου Pfizer COVID-19 είναι ακόμη σε εξέλιξη και θα διαρκέσει περίπου 2 μήνες.
Ωστόσο, για να εξοικονομήσει χρόνο η εταιρεία άρχισε να παράγει εμβόλια. Ελπίζουν να παράγουν έως και 50 εκατομμύρια δόσεις για την προστασία περίπου 25 εκατομμυρίων κατοίκων φέτος. Η Pfizer δήλωσε ότι θα παράγει έως 1,3 δισεκατομμύρια δόσεις εμβολίου έως το 2021.
Το επόμενο πρόβλημα είναι η διανομή εμβολίων που εξακολουθεί να περιορίζεται από την απόσταση και το χρόνο. Για να διατηρηθεί αυτή η κατάσταση, αυτό το εμβόλιο πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία -70 βαθμούς Κελσίου ή ακόμα και χαμηλότερη.
Η ανάγκη αποθήκευσης εμβολίων σε πολύ κρύες θερμοκρασίες είναι να αποφευχθεί ο εμβολιασμός ή η ανάπτυξη βακτηρίων, ειδικά σε περιοχές της Ασίας και της Αφρικής που έχουν θερμότερα κλίματα.
Εκτός από τις ανησυχίες για ένα θερμότερο κλίμα, η ΠΟΥ υπογράμμισε επίσης το πρόβλημα των μεγάλων αποστάσεων και η απαιτούμενη υποδομή εξακολουθεί να λείπει.
