Τα πλεονεκτήματα και τα μειονεκτήματα του προγράμματος εμβολιασμού covid

Διαβάστε όλα τα άρθρα για το coronavirus (COVID-19) εδώ.

Επί του παρόντος, ολόκληρος ο κόσμος προσβλέπει στη διαθεσιμότητα ενός εμβολίου COVID-19. Διάφορα ερευνητικά ιδρύματα σε όλο τον κόσμο ανταγωνίζονται για την ολοκλήρωση της παρασκευής του εμβολίου. Εν τω μεταξύ, ορισμένες χώρες έχουν αρχίσει να σχεδιάζουν να αγοράζουν και να παρέχουν εμβόλια για τους πολίτες τους. Η ινδονησιακή κυβέρνηση δεν αποτελεί εξαίρεση, η οποία ανακοίνωσε ότι θα εμβολιάσει το εμβόλιο COVID-19 τον Νοέμβριο του 2020.

Επί του παρόντος, υπάρχουν τουλάχιστον εννέα υποψήφιοι εμβολίων που βρίσκονται σε κλινικές δοκιμές φάσης III. Μεταξύ των υποψηφίων εμβολίων, τρεις έχουν πράγματι εγκριθεί για περιορισμένη χρήση ή χρήση έκτακτης ανάγκης. Οι τρεις υποψήφιοι εμβολίων είναι το εμβόλιο CanSino Biologics και το εμβόλιο Sinovach Biotech από την Κίνα και το εμβόλιο Gamaleya Research Institute από τη Ρωσία.

Ωστόσο, κανένας από αυτούς δεν έχει περάσει τις κλινικές δοκιμές φάσης III και είναι έτοιμος να διανεμηθεί μαζικά ως αντίδοτο στη μόλυνση με τον ιό SARS-CoV-2.

Τότε, υπάρχει κίνδυνος να κυκλοφορήσει μαζικά το εμβόλιο που δεν έχει περάσει την κλινική δοκιμή; Το σχέδιο της Ινδονησίας να πραγματοποιήσει αυτόν τον εμβολιασμό θα λύσει την πανδημία ή θα προκαλέσει νέα προβλήματα;

Σχέδια για την ανοσοποίηση εμβολίων COVID-19 και διαμαρτυρίες από διάφορους συναδέλφους γιατρούς

Η ινδονησιακή κυβέρνηση σχεδιάζει να αρχίσει σταδιακά να εγχέει το εμβόλιο COVID-19 από τον Νοέμβριο του 2020. Ο Γενικός Διευθυντής Πρόληψης και Ελέγχου Νόσων του Υπουργείου Υγείας, Achmad Yurianto, δήλωσε ότι θα εξασφαλίσει τη διαθεσιμότητα εμβολίων για 9,1 εκατομμύρια Ινδονητές.

Ως αρχικό στάδιο, θα φτάσουν έως και 3 εκατομμύρια εμβόλια σε δύο στάδια την περίοδο Νοεμβρίου και Δεκεμβρίου 2020. Αυτό το εμβόλιο είναι ένα εμβόλιο που εισάγεται απευθείας από την Sinovac Biotech της Κίνας και όχι το εμβόλιο που χρησιμοποιείται επί του παρόντος στη διαδικασία κλινικής δοκιμής φάσης 3. στο Bandung υπό την αιγίδα της Bio Farma.

Εν τω μεταξύ, το σχέδιο για την αγορά εμβολίων από τις AstraZeneca, CanSino και Sinopharm ακυρώθηκε επειδή δεν βρέθηκε επιχειρηματική συμφωνία.

Το εμβόλιο από το Sinovac Biotech σχεδιάζεται να δοθεί σε εργαζόμενους στον τομέα της υγείας ηλικίας 19-59 ετών και οι οποίοι δεν έχουν συννοσηρότητες (συννοσηρότητα).

Το σχέδιο για την ανοσοποίηση εμβολίου COVID-19 θεωρείται βιαστικό, δεδομένου ότι κανένα εμβόλιο δεν έχει ακόμη δηλωθεί ότι έχει περάσει όλα τα στάδια της δοκιμής. Αρκετά ιατρικά κολλέγια έστειλαν ακόμη και επιστολές στην κυβέρνηση για να επανεξετάσουν αυτό το σχέδιο.

Η Ένωση Ειδικών Εσωτερικής Ιατρικής της Ινδονησίας (PAPDI) στην επιστολή της προς την Εκτελεστική Επιτροπή της Ένωσης Ινδονησιακών Ιατρών (PB-IDI) δήλωσε ότι το πρόγραμμα εμβολιασμού απαιτεί ένα εμβόλιο που έχει αποδειχθεί αποτελεσματικό και ασφαλές. Τα στοιχεία πρέπει να περάσουν από τα κατάλληλα στάδια της κλινικής δοκιμής.

"Η επίτευξη αυτών των στόχων απαιτεί αρκετό χρόνο, οπότε δεν χρειάζεται να βιαστείτε ενώ συνεχίζετε να υπενθυμίζετε στο κοινό να τηρεί τα πρωτόκολλα υγείας", έγραψε η PB-PAPDI, Τρίτη (20/10).

Επιπλέον, η Ινδονησιακή Ένωση Ιατρών Πνευμόνων (PDPI) έστειλε επίσης παρόμοια επιστολή στο PB-IDI.

"Το PDPI παροτρύνει όλους τους τύπους εμβολίων που εισέρχονται στην Ινδονησία να υποβληθούν σε κλινικές δοκιμές στον πληθυσμό της Ινδονησίας πριν από την ένεση σε Ινδονησιακούς", έγραψε το PDPI.

Εν τω μεταξύ, το PB-IDI απάντησε άμεσα στη διαφωνία με αυτό το σχέδιο γράφοντας στο Υπουργείο Υγείας της Ινδονησίας. Η ένωση αυτού του γιατρού παρέχει τρία σημεία συστάσεων που πρέπει να ληφθούν υπόψη στο σχέδιο εμβολιασμού εμβολίων COVID-19 έτσι ώστε να είναι ασφαλές και να μην βιαστεί.

Το IDI τονίζει ότι πρέπει να υπάρχουν ενδείξεις ασφάλειας, ανοσογονικότητας και αποτελεσματικότητας των εμβολίων μέσω των δημοσιευμένων αποτελεσμάτων των κλινικών δοκιμών φάσης 3.

COVID-19 Επιδράσεις εστιών Χώρα: Ινδονησία

1,024,298

Επιβεβαιωμένος

831,330

Ανακτήθηκε

28,855

Χάρτης διανομής θανάτου

Οι κίνδυνοι χρήσης εμβολίων που δεν έχουν περάσει κλινικές δοκιμές

Μέχρι σήμερα, κανένα εμβόλιο δεν έχει περάσει την κλινική δοκιμή του σταδίου 3 και επιτρέπεται για μαζική χρήση από τον ΠΟΥ. Το Υπουργείο Υγείας δήλωσε ότι η κλινική δοκιμή φάσης 3 του εμβολίου Sinovac στη Βραζιλία είχε ολοκληρωθεί σε 9.000 άτομα.

Ωστόσο, αυτά τα αποτελέσματα πρέπει ακόμη να περιμένουν να ολοκληρωθεί η δοκιμή φάσης 3 σε 15.000 άτομα σύμφωνα με το αρχικό σχέδιο. Θα εκδοθεί επίσης μια νέα δημοσίευση έκθεσης δοκιμής μαζί με τα συνολικά αποτελέσματα.

"Βλέπουμε ότι το προληπτικό στοιχείο ασκείται και σε άλλες χώρες περιμένοντας περισσότερα δεδομένα από τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών της φάσης 3", έγραψε το PD-IDI.

Οι ειδικοί φοβούνται ότι το μαζικό σχέδιο ανοσοποίησης που ξεκίνησε τον Νοέμβριο χρησιμοποιεί ένα εμβόλιο που παραλείπει κρίσιμα βήματα που αποτελούν βασική απόδειξη της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητάς του.

Η λήψη ανοσοποιήσεων από μη δοκιμασμένα εμβόλια ενέχει τον κίνδυνο δημιουργίας νέων προβλημάτων υγείας. Παρόλο που έχουν περάσει τις κλινικές δοκιμές φάσης 1 και 2, θα μπορούσαν να παρεμποδιστούν ή να αποτύχουν στις δοκιμές φάσης 3. Για παράδειγμα, το εμβόλιο Astrazeneca, το οποίο κατά τη διάρκεια της φάσης 3 κλινικές δοκιμές προκάλεσε τουλάχιστον δύο προβλήματα.

Πρώτα ανέφεραν την έναρξη μιας ανεξήγητης νόσου σε εθελοντές εμβολίων Astrazeneca στην Αγγλία. Δεύτερον, υπάρχει μια περίπτωση εθελοντή εμβολίου που πέθανε, ο οποίος ήταν 28χρονος γιατρός και πιθανόν να απαλλαγεί από επικίνδυνα συνονοειδή. Ωστόσο, οι κλινικές δοκιμές συνεχίζονται.

Μια έκθεση που δημοσιεύθηκε στο ιατρικό περιοδικό BMJ, ανέφερε ότι ο μέσος υποψήφιος εμβολίου COVID-19 πρώτης γενιάς είχε 30% αποτελεσματικότητα μόνος του με απάντηση αντισωμάτων μόλις μερικών μηνών.

"Κανένα από τα τρέχοντα δοκιμαστικά σχήματα εμβολίων δεν έχει σχεδιαστεί για να μπορεί να ανιχνεύει εάν το εμβόλιο συνέβαλε στη μείωση του αριθμού των ασθενών με COVID-19 που χρειάζονται νοσηλεία, εισαγωγή στο ICU ή μείωση της θνησιμότητας", γράφει το περιοδικό. "Επίσης δεν μελετάται ένα εμβόλιο για να προσδιοριστεί εάν το υποψήφιο εμβόλιο μπορεί να σταματήσει τη μετάδοση του ιού ή όχι."

Πιθανός κίνδυνος επιδράσεων ADE

Εκτός από τον κίνδυνο μυστηριωδών επιπλοκών, υπάρχει επίσης ο κίνδυνος να έχει αποτέλεσμα ενίσχυση εξαρτώμενη από αντισώματα (ADE). Δηλαδή η ιική στρατηγική για την αποφυγή της παγίδας αντισωμάτων που δημιουργείται από το εμβόλιο και στη συνέχεια ο ιός θα γυρίσει για να βρει έναν άλλο τρόπο εισόδου.

Εάν το SARS-CoV-2 έχει δράση ADE, τα αντισώματα από το εμβόλιο μπορούν στην πραγματικότητα να κάνουν τον ιό πιο μολυσματικό επειδή θα εισέλθει μέσω μακροφάγων (λευκών αιμοσφαιρίων) αντί της αναπνευστικής οδού. Αυτή η κατάσταση θα μπορούσε θεωρητικά να επιδεινώσει τη μόλυνση από τον ιό και ενδεχομένως να προκαλέσει βλάβη στο ανοσοποιητικό σύστημα (ανοσοπαθολογία).

Ανησυχίες για τις επιπτώσεις του ADE εκφράστηκαν από πολλούς ειδικούς, συμπεριλαμβανομένου του επικεφαλής του Κινεζικού Κέντρου Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων, Γκάο Φου.

Ο Γκάο Φου είπε ότι η επίδραση του ADE είναι μία από τις μεγαλύτερες προκλήσεις που αντιμετωπίζει η ανάπτυξη εμβολίων σήμερα. "Πρέπει να παραμείνουμε σε εγρήγορση με την ADE στην ανάπτυξη εμβολίων", είπε στη Διάσκεψη Κορυφής για τα εμβόλια στην επαρχία Γκουανγκντόνγκ της Κίνας.

Ωστόσο, προς το παρόν δεν υπάρχουν αναφορές από εντός ή εκτός της χώρας που εξετάζουν εάν υπάρχει επίδραση του ADE στο SARS-CoV-2 που προκαλεί το COVID-19.

Καθηγητής Μοριακής Βιολογίας στο Πανεπιστήμιο Airlangga, Chaerul Anwar Nidom, προειδοποίησε επίσης αρκετές φορές για τις πιθανές επιπτώσεις της ADE. Υπενθύμισε στην κυβέρνηση να μην βιαστεί να εμβολιάσει το εμβόλιο COVID-19.

Σύμφωνα με τον ίδιο, υπάρχει ακόμα αρκετός χρόνος για την έρευνα περαιτέρω δεδομένων σχετικά με τα εισαγόμενα εμβόλια πριν από την ένεση μαζικά.

Ένα από τα εμβόλια που θα εισαχθούν στην Ινδονησία είπε ότι δεν υπήρχε επίδραση του ADE στις προκλινικές δοκιμές που πραγματοποιήθηκαν σε πιθήκους. Ωστόσο, ο Nidom αμφισβητεί τη δήλωση επειδή πιστεύει ότι υπάρχουν λογικές παρατυπίες στην έκθεση εμβολίων.

"Η Ινδονησία εισάγει αλλά δεν χάνει βασικά δεδομένα. Εμείς, ως χώρα που λαμβάνουμε εμβολιασμούς, πρέπει να επαναλάβουμε (το τεστ), για παράδειγμα με το ίδιο μοντέλο σε ζώα ", δήλωσε ο Nidom σε ένα πρόγραμμα Talking Scientist στην τηλεόραση Kompas, την Τετάρτη (21/10). Τι πιστεύετε για το πρόγραμμα εμβολίων COVID-19;