Πίνακας περιεχομένων:
- Υποψήφιος εμβολίου WHO COVID-19
- 1,024,298
- 831,330
- 28,855
- Ταξιδέψτε στον κόσμο αναζητώντας ένα εμβόλιο COVID-19
- 1. Έρευνα
- 2. Προκλινικά
- 3. Κλινική ανάπτυξη
- 4. Επανεξέταση και έγκριση κανόνα
- 5. Παραγωγή
- 6. Ποιοτικός έλεγχος
Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας (ΠΟΥ) δηλώνει ότι έχει βρει τουλάχιστον επτά ή οκτώ από τους καλύτερους υποψήφιους για το εμβόλιο COVID-19. Ο Γενικός Διευθυντής της ΠΟΥ, Tedros Adhanom Ghebreyesus, δήλωσε ότι η ομάδα του εργάζεται για να επιταχύνει την ανάπτυξη εμβολίων για να σταματήσει η εξάπλωση της πανδημίας.
Το ταξίδι για την εξεύρεση εμβολίου για το COVID-19 δεν είναι ακόμη τελικά ορατό. Παρόλα αυτά, δεκάδες εταιρείες σε όλο τον κόσμο ανταγωνίζονται τώρα για να δοκιμάσουν εκατοντάδες υποψήφιους εμβολίων με τις περισσότερες δυνατότητες να αποτρέψουν το COVID-19. Ακολουθούν οι τελευταίες εξελίξεις που έχουν αναφερθεί.
Υποψήφιος εμβολίου WHO COVID-19
Ο Tedros είπε προηγουμένως μέσω βίντεο στο Οικονομικό και Κοινωνικό Συμβούλιο του ΟΗΕ ότι η ανάπτυξη εμβολίου COVID-19 μπορεί να διαρκέσει 12 έως 18 μήνες. Οι περιορισμοί σε αυτήν τη διαδικασία περιλαμβάνουν τη διαθεσιμότητα χρημάτων και την πολυπλοκότητα των δοκιμών.
Ωστόσο, ο ΠΟΥ συνεργάζεται με χιλιάδες ερευνητές σε όλο τον κόσμο για να επιταχύνει την αναζήτηση εμβολίου από τον περασμένο Ιανουάριο. Τα εμβόλια αναπτύσσονται μέσω δοκιμών σε ζώα για σχεδιασμό κλινικών δοκιμών και άλλες σχετικές διαδικασίες.
Ο Tedros πρόσθεσε, ότι ο ΠΟΥ έχει συλλέξει και έχει αναπτύξει μέχρι στιγμής περισσότερους από εκατό υποψήφιους για εμβόλια COVID-19. Επικεντρώνονται τώρα στους επτά ή οκτώ υποψήφιους εμβολίων που έχουν τη δυνατότητα να παράγουν τα καλύτερα αποτελέσματα.
COVID-19 Ενημερώσεις εστιών Χώρα: Ινδονησία1,024,298
Επιβεβαιωμένος831,330
Ανακτήθηκε28,855
Χάρτης διανομής θανάτουΔεν ανέφερε λεπτομερέστερα ποιοι υποψήφιοι συμπεριλήφθηκαν στην κορυφαία ομάδα. Ωστόσο, ο ΠΟΥ το ανέφερε σε ένα προσχέδιο τοπίου που δημοσιεύθηκε στις 11 Μαΐου. Αυτή είναι η λίστα:
- Το Adenovirus Type 5 Vector ανήκει στην εταιρεία CanSino Biological και στο Ινστιτούτο Βιοτεχνολογίας του Πεκίνου από την Κίνα.
- Το mRNA με κάψουλα LNP ανήκει στην εταιρεία Moderna και το Εθνικό Ινστιτούτο Αλλεργίας και Λοιμωδών Νοσημάτων των Ηνωμένων Πολιτειών.
- Ο υποψήφιος εμβολίου ανήκει στην εταιρεία Sinopharm και στο Ινστιτούτο Βιολογικών Προϊόντων Wuhan από την Κίνα.
- Ο υποψήφιος εμβόλιο ανήκει στην εταιρεία Sinopharm και στο Ινστιτούτο Βιολογικών Προϊόντων του Πεκίνου από την Κίνα.
- Ο υποψήφιος εμβόλιο ανήκει στην κινεζική εταιρεία Sinovac Biotech.
- Το ChAdOx1 ανήκει στο Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης από το Ηνωμένο Βασίλειο.
- Τα 3 LNP-mRNA ανήκουν στο γερμανικό ινστιτούτο Biopharmaceutical New Technologies, στην κινεζική εταιρεία Fosun Pharma και στην Pfizer με έδρα τις ΗΠΑ.
- Υποψήφιος εμβολιασμός με πλασμίδιο DNA ηλεκτροδιάτρησης που ανήκει στο ινστιτούτο Inovio Pharmaceuticals των ΗΠΑ.
Εκτός από αυτούς τους οκτώ υποψηφίους, ο ΠΟΥ έχει επίσης 102 άλλους υποψήφιους εμβολίου COVID-19 που βρίσκονται ακόμη στο προκλινικό στάδιο. Μέχρι να υπάρξει περαιτέρω ανάπτυξη, κάθε χώρα πρέπει να καταβάλει προσπάθειες για τη βελτίωση της πρόσβασης στις υπηρεσίες υγείας και να εντείνει τις προσπάθειες για την πρόληψη του COVID-19.
Ταξιδέψτε στον κόσμο αναζητώντας ένα εμβόλιο COVID-19
Η αντιμετώπιση της πανδημίας COVID-19 έχει αφήσει ολόκληρο τον κόσμο να αναρωτιέται πότε θα είναι διαθέσιμο ένα εμβόλιο. Η απάντηση είναι πολύπλοκη και εξαρτάται πολύ υπό όρους, επειδή η ανάπτυξη εμβολίων είναι μια μακρά σειρά διαδικασιών.
Σύμφωνα με τα Αμερικανικά Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC), υπάρχουν έξι στάδια ανάπτυξης εμβολίων. Εκατοντάδες υποψήφιοι εμβολίων στη λίστα του ΠΟΥ πρέπει να περάσουν όλα αυτά τα στάδια προτού μπορέσουν να γίνουν εμβόλιο COVID-19.
Τα στάδια είναι τα εξής:
1. Έρευνα
Αυτό είναι το στάδιο για την έρευνα εμβολίου ή τεχνητών συστατικών που έχουν τη δυνατότητα πρόληψης ή θεραπείας ασθενειών. Το υλικό του εμβολίου συνήθως έχει τη μορφή ενός ιού που έχει εξασθενήσει, ώστε να μην μπορεί να προκαλέσει ασθένεια στο σώμα.
Επί του παρόντος, υπάρχουν περισσότεροι από 20 υποψήφιοι εμβολίου COVID-19 που εξακολουθούν να διερευνούνται. Υπάρχουν εμβόλια που αναπτύχθηκαν από το εμβόλιο SARS, γενετικό υλικό για τον ιό SARS-CoV-2, καθώς και συνδυασμός διαφόρων αντιγόνων.
2. Προκλινικά
Σε αυτό το στάδιο, οι ερευνητές χρησιμοποιούν τεχνολογία καλλιέργειας ιστών και δοκιμές σε ζώα για να προσδιορίσουν εάν ένας υποψήφιος εμβόλιο μπορεί να αποδείξει ανοσία. Πολλοί υποψήφιοι εμβολίων αποτυγχάνουν σε αυτό το στάδιο επειδή δεν μπορούν να αποδείξουν ασυλία ή είναι επιβλαβείς για το αντικείμενο της έρευνας.
3. Κλινική ανάπτυξη
Αυτό είναι το στάδιο που μια εταιρεία ανάπτυξης εμβολίων υποβάλλει πρόταση με τα αποτελέσματα των προκλινικών δοκιμών στην Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA). Το FDA έχει 30 ημέρες για να αποδεχτεί την πρόταση.
Μετά την παραλαβή της πρότασης, ο υποψήφιος εμβολίου COVID-19 πρέπει να περάσει από τρία στάδια κλινικών δοκιμών σε ανθρώπους που αποτελούνται από:
- Φάση Ι: Οι υποψήφιοι εμβολίων εξετάζονται σε μικρές ομάδες (λιγότερα από 100 άτομα) για να προσδιοριστεί εάν το εμβόλιο είναι ασφαλές για τον άνθρωπο.
- Φάση II: Οι υποψήφιοι εμβολίων ελέγχονται σε αρκετές εκατοντάδες άτομα για να προσδιορίσουν την ασφάλεια, την ικανότητα σχηματισμού ανοσοποιητικού, τη δοσολογία και το πρόγραμμα ανοσοποίησης.
- Φάση III: ο υποψήφιος εμβόλιο δοκιμάστηκε σε δεκάδες χιλιάδες άτομα για να μετρήσει την ασφάλεια, τις πιθανές παρενέργειες και την αποτελεσματικότητά του.
4. Επανεξέταση και έγκριση κανόνα
Εάν ο υποψήφιος εμβόλιο COVID-19 περάσει και τις τρεις φάσεις κλινικής ανάπτυξης, ο προγραμματιστής εμβολίου θα υποβάλει αίτηση για άδεια στο FDA. Το FDA θα επανεξετάσει τους κανόνες για τη χρήση του εμβολίου προτού το εγκρίνει.
5. Παραγωγή
Σε αυτό το στάδιο, μεγάλα φαρμακευτικά εργοστάσια θα παρέχουν την υποδομή, τους εργαζόμενους και τον εξοπλισμό που απαιτούνται για την παραγωγή μεγάλων ποσοτήτων εμβολίων. Θα επωφεληθούν από τα φάρμακα και τα εμβόλια που παράγουν.
6. Ποιοτικός έλεγχος
Τα εμβόλια που έχουν παραχθεί δεν μπορούν ακόμη να δοθούν στο κοινό. Οι υπεύθυνοι χάραξης πολιτικής πρέπει να ακολουθούν ορισμένες διαδικασίες για να διασφαλίσουν ότι το εμβόλιο λειτουργεί όπως αναμένεται.
Μερικές φορές, τα εμβόλια που έχουν παραχθεί περνούν επίσης κλινικές δοκιμές φάσης IV, εάν κριθεί απαραίτητο. Αυτή η δοκιμή στοχεύει στην παρακολούθηση της ασφάλειας, της αποτελεσματικότητας και της εργασίας των εμβολίων που έχουν λάβει την άδεια.
Ο υποψήφιος εμβόλιο που ανακοινώθηκε από τον ΠΟΥ πρέπει να περάσει από μια μακρά σειρά διαδικασιών για να μπορέσει να γίνει το πραγματικό εμβόλιο COVID-19. Υπάρχουν ακόμη κλινικές δοκιμές, αδειοδότηση και άλλα στάδια παραγωγής.
Παρόλα αυτά, αυτή είναι μια ανάσα καθαρού αέρα στον αγώνα κατά του COVID-19. Ως κοινότητα, μπορείτε να παίξετε ρόλο πλένοντας τα χέρια σας και εφαρμόζοντας φυσική απόσταση προκειμένου να σταματήσει η εξάπλωση της πανδημίας.
