Ένα εμβόλιο θα λύσει όλα τα προβλήματα της πανδημίας Covid

Διαβάστε όλα τα άρθρα σχετικά με το coronavirus (COVID-19) εδώ.

Η κατασκευή του εμβολίου COVID-19 βιάζεται, επιδιώκεται ο χρόνος στόχος. Η δοκιμαστική σειρά έχει επιταχυνθεί και ορισμένοι υποψήφιοι διεξήγαγαν ακόμη και τις κλινικές δοκιμές φάσης 1 και 2 ταυτόχρονα. Η επιτάχυνση των δοκιμών εμβολίων πραγματοποιείται για την επίλυση της πανδημίας COVID-19 που έχει μολύνει σχεδόν ολόκληρο τον κόσμο.

Αλλά η βιαστική κατασκευή θα παράγει ένα εμβόλιο που είναι αρκετά ισχυρό; Μπορεί ένα εμβόλιο να λύσει γρήγορα την πανδημία COVID-19;

Η αποστολή για την αντιμετώπιση της πανδημίας, Bio Farma υποβάλλει αίτηση για επείγουσα χρήση του εμβολίου Sinovac

Η Bio Farma εργάζεται για να πάρει το εμβόλιο Sinovac για να λάβει άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης (Εξουσιοδότηση έκτακτης ανάγκης) στην Ινδονησία.

"Αυτή τη στιγμή συζητούμε, εάν η Ινδονησία θα μπορούσε να αποκτήσει πρώτη πρόσβαση στο εμβόλιο", δήλωσε ο Διευθυντής της Bio Farma, Honesti Basyir, σε συνάντηση με το DPR στην Τζακάρτα, τη Δευτέρα (5/10).

Επί του παρόντος, η Bio Farma και η Ιατρική Σχολή του Πανεπιστημίου Padjadjaran διεξάγουν κλινικές δοκιμές φάσης 3 για το εμβόλιο Sinovac, μια εταιρεία βιοτεχνολογίας από την Κίνα.

Οι κλινικές δοκιμές φάσης 3 για αυτό το εμβόλιο έχουν ξεκινήσει από τον περασμένο μήνα, με τη συμμετοχή 1.620 εθελοντών. Οι ερευνητές θα παρακολουθούν τους συμμετέχοντες στη δοκιμή για έξι μήνες με δύο ενέσεις εμβολίου. Εκτιμάται ότι τα δεδομένα για τα αποτελέσματα αυτής της κλινικής δοκιμής φάσης 3 θα είναι ορατά μόνο τον Μάιο του 2021.

Παρόλο που λειτουργεί μόνο για ένα μήνα, η Bio Farma σκοπεύει να υποβάλει αίτηση για άδεια έτσι ώστε το εμβόλιο COVID-19 να μπορεί να διανεμηθεί αμέσως. Η αίτηση για αυτήν την άδεια υποβάλλεται με την αρχική έκθεση για την παρακολούθηση των κλινικών δοκιμών φάσης 3 που διεξήχθησαν στην Ινδονησία τον τελευταίο μήνα.

Η επείγουσα χρήση του εμβολίου Sinovac στην Ινδονησία προορίζεται για ένεση σε ιατρικό προσωπικό και ομάδες με υψηλό κίνδυνο εμφάνισης COVID-19.

COVID-19 Ενημέρωση εστιών Χώρα: Ινδονησία

1,024,298

Επιβεβαιωμένος

831,330

Ανακτήθηκε

28,855

Χάρτης διανομής θανάτου

Τι σημαίνει η επείγουσα χρήση εμβολίων;

Οι κλινικές δοκιμές της Φάσης 3 στοχεύουν να προσδιορίσουν εάν ο υποψήφιος εμβόλιο μπορεί να παρέχει προστασία από τη μόλυνση με COVID-19 Οι κλινικές δοκιμές φάσης 3 πρέπει να διεξαχθούν σε μεγάλη κλίμακα για να αποδειχθεί ότι δεν έχουν προκύψει επιβλαβείς παρενέργειες.

Μια άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης σημαίνει ότι επιτρέπει τη χρήση εμβολίων που δεν έχουν αποδειχθεί και δεν έχουν περάσει τις κλινικές δοκιμές του σταδίου 3. Αυτό σημαίνει ότι η ασφάλεια των εμβολίων δεν έχει δοκιμαστεί πραγματικά.

Μέχρι τώρα, ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας (ΠΟΥ) δεν έχει εκδώσει ούτε μία άδεια για την ευρεία χρήση του υποψήφιου εμβολίου COVID-19.

Ωστόσο, υπάρχουν δύο εμβόλια COVID-19 που έχουν χρησιμοποιηθεί με άδεια περιορισμένης χρήσης, δηλαδή το εμβόλιο Gamaleya από τη Ρωσία και το Sinovac για χρήση στην Κίνα.

Η απόφαση της Ρωσίας να χρησιμοποιήσει ένα εμβόλιο που δεν έχει περάσει κλινικές δοκιμές θεωρείται επικίνδυνη απόφαση για τους ειδικούς. Σε αντίθεση με τα πειραματικά φάρμακα που χορηγούνται σε ορισμένα άτομα όταν είναι άρρωστα, τα εμβόλια χορηγούνται σε υγιείς ανθρώπους μαζικά.

Επομένως, τα εμβόλια πρέπει να πληρούν υψηλά πρότυπα ασφάλειας. Φοβάται ότι εμβόλια που δεν έχουν περάσει κλινικές δοκιμές δεν θα λύσουν την πανδημία, αλλά θα προκαλέσουν επικίνδυνες παρενέργειες σε πολλούς ανθρώπους.

Παρόλο που έχει περάσει τις κλινικές δοκιμές σταδίου 1 και 2, το εμβόλιο δεν είναι σίγουρο ότι θα περάσει ομαλά στην κλινική δοκιμή του σταδίου 3. Ως πρόσφατο παράδειγμα, η κλινική δοκιμή Φάσης 3 του Πανεπιστημίου της Οξφόρδης για το εμβόλιο COVID-19 Astrazeneca προκάλεσε πρόσφατα σπάνιες παρενέργειες στους συμμετέχοντες στο Ηνωμένο Βασίλειο.

Ο υπουργός Οικονομίας Airlangga Hartarto δήλωσε ότι η κυβέρνηση της Ινδονησίας ήταν διατεθειμένη να πληρώσει προκαταβολή για την προμήθεια εμβολίων από την AstraZeneca. Το ποσό που θα εκδοθεί είναι 250 εκατομμύρια δολάρια ΗΠΑ ή περίπου 3,67 τρισεκατομμύρια.

"Θα προμηθευτούμε ένα εμβόλιο από την AstraZeneca, η σύμβαση είναι 100 εκατομμύρια εμβόλια και η κυβέρνηση θα πληρώσει για αυτό προκαταβολή 50 τοις εκατό στο τέλος αυτού του μήνα, το κόστος θα είναι περίπου 250 εκατομμύρια δολάρια ΗΠΑ », είπε σε διαδικτυακό σεμινάριο που πραγματοποιήθηκε από την οικογένεια αποφοίτων του Πανεπιστημίου Gadjah Mada, την Κυριακή (11/10).

Μπορούν τα εμβόλια να λύσουν όλα τα προβλήματα πανδημίας;

Η στάση της κυβέρνησης που φαίνεται πολύ επικεντρωμένη στην προμήθεια εμβολίων, τόσο από την Sinovac όσο και από την AstraZeneca, έχει προκαλέσει πολλές επικρίσεις. Σε ένα διαδικτυακό σεμινάριο, ο επιδημιολόγος Pandu Riono είπε ότι «Το εμβόλιο δεν είναι μια βραχυπρόθεσμη λύση, όχι μια μαγική λύση που μπορεί να σταματήσει αμέσως μια πανδημία».

Εκτός από αυτό, αμφισβήτησε επίσης τον εμβολιασμό που είχε προγραμματίσει η κυβέρνηση. Ο ΠΟΥ δήλωσε ότι δεν υπάρχουν υποψήφιοι εμβολίων που να αναγνωρίζονται ως αποτελεσματικοί και ασφαλείς. Οι συνάδελφοι από το ίδρυμα Eijkman αμφισβητούν επίσης τα οφέλη του εμβολίου ", έγραψε ο Pandu στην ανάρτησή του.

Η Pandu ανησυχεί ότι η εμπορία εμβολίων που δεν έχουν δοκιμαστεί για την αποτελεσματικότητα και την ασφάλειά τους θα θέσει σε κίνδυνο το κοινό. Διότι μέχρι σήμερα δεν υπάρχει εμβόλιο που να έχει περάσει την κλινική δοκιμή του σταδίου 3 και επιτρέπεται να χρησιμοποιηθεί μαζικά από τον ΠΟΥ.

Τώρα η ινδονησιακή κυβέρνηση εισήγαγε 1,2 εκατομμύρια εμβόλια Sinovac, τα οποία υποβάλλονται ακόμη σε κλινικές δοκιμές φάσης 3 και δεν έχουν αποδείξει την αποτελεσματικότητά τους. Στο tweet του, ο Pandu Riono είπε ότι τα εμβόλια θα μπορούσαν να περιπλέξουν τον χειρισμό μιας πανδημίας. «Η ψευδαίσθηση των εμβολίων ως βραχυπρόθεσμη λύση ενισχύεται. Η σοβαρότητα της ενίσχυσης Test-Trace-Isolation και 3M εξακολουθεί να είναι μη βέλτιστη και όλο και περισσότερο παραμελείται. Η πανδημία δεν θα αγνοηθεί ακόμη. "